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對于藥用玻璃瓶的檢測指標要求,你了解多少?

發布時間: 2022-05-06 作者:admin 分享到:
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醫院使用藥用玻璃瓶是要直接接觸藥品的,所以玻璃瓶的質量保障十分重要,那么你知道藥用玻璃瓶生產檢測指標要求有哪些嗎?下面就與小編一起來了解了解吧。

藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶在醫藥學界中石會直接接觸藥品的,且需要進行一定時間的貯存,因此藥用玻璃瓶的質量相對藥品的質量保障十分重要。這與人們的自身密切相關。藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求,新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則,拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性,藥用玻璃瓶材質要求主要考核下列指標:

藥用玻璃瓶

A. 內表面耐水性

B. 抗熱震性:國際標準要求硼硅玻璃60℃,鈉鈣玻璃42℃,這次新標準均與ISO相同。

C. 內應力:ISO安瓿為50nm/mm,其他產品為40nm/mm,這次新標準均為40nm/mm。

D. 耐內壓力:模制輸液瓶和模制注射劑瓶均有內壓力要求ISO要求600Kpa。

我司將持續更新關于藥用玻璃瓶的內容,有什么想要了解的,歡迎在下方留言哦。


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